कमी अमोनिया आणि 60% DRC EN 71-12 अनुपालन सिद्ध करत नाहीत. हे मार्गदर्शक बलून-विशिष्ट मर्यादा, प्रमुख नायट्रोसॅमाइन जोखीम घटक आणि खरेदीदारांनी तयार-उत्पादन चाचणी पुरावे कसे सत्यापित करावे याचे स्पष्टीकरण देते.
लो-अमोनिया लेटेक्स म्हणजे EN 71-12 अनुपालन?
नाही.
कमी-अमोनिया लेटेक्स कच्च्या मालाच्या संरक्षण प्रणालीचे वर्णन करते. EN 71-12 एन-नायट्रोसामाइन्स आणि एन-नायट्रोसॅटेबल पदार्थांचे संबंधित खेळण्यांच्या सामग्रीमधून स्थलांतर करते. या वेगवेगळ्या तांत्रिक संकल्पना आहेत.
लेटेक्स प्रिझर्वेशन सिस्टीम, कंपाऊंडिंग घटक, एक्सीलरेटर केमिस्ट्री, मॅन्युफॅक्चरिंग प्रोसेस आणि इतर संबंधित फॉर्म्युलेशन व्हेरिएबल्स द्वारे पूर्ण परिणाम प्रभावित होऊ शकतो. कच्च्या मालाच्या लेबलवरून अनुमान काढण्याऐवजी अनुपालन पुराव्याचे मूल्यांकन तयार-उत्पादन स्तरावर करणे आवश्यक आहे.
बोरुनचे मूल्यमापन करणारे खरेदीदारEU सोर्सिंग प्रोग्रामसाठी नैसर्गिक रबर बलून श्रेणीखरेदी केल्या जात असलेल्या वास्तविक उत्पादन तपशीलाशी उपलब्ध अनुपालन पुराव्याशी जुळले पाहिजे.
60% DRC, कमी अमोनिया आणि EN 71-12 वेगवेगळ्या प्रश्नांची उत्तरे द्या
| तांत्रिक मुदत | हे काय वर्णन करते | हे EN 71-12 अनुपालन सिद्ध करते का? |
|---|---|---|
| ड्राय रबर कंटेंट (DRC) | लेटेक कॉन्सन्ट्रेटमध्ये कोरड्या रबराचे प्रमाण. | नाही. हे कच्चा माल एकाग्रता मापदंड आहे. |
| कमी-अमोनिया लेटेक्स | कमी अमोनिया पातळी आणि योग्य संरक्षण प्रणाली वापरून लेटेक्स संरक्षण श्रेणी. | नाही. केवळ परिरक्षण प्रकार पूर्ण झालेले स्थलांतर परिणाम निर्धारित करत नाही. |
| संरक्षक प्रणाली | उत्पादनापूर्वी लेटेक्स स्थिरता राखण्यासाठी रासायनिक प्रणाली वापरली जाते. | नाही. ते फॉर्म्युलेशनच्या जोखमीवर प्रभाव टाकू शकते परंतु ते तयार-उत्पादनाचा पुरावा नाही. |
| प्रवेगक प्रणाली | रसायनशास्त्र व्हल्कनीकरण आणि क्रॉस-लिंक निर्मितीला समर्थन देण्यासाठी वापरले जाते. | नाही. प्रवेगक निवडीमुळे नायट्रोसॅमिनच्या जोखमीवर परिणाम होऊ शकतो परंतु अंतिम परिणाम सिद्ध होत नाही. |
| लीचिंग / वॉशिंग | एक प्रक्रिया पायरी जी काही पाण्यात विरघळणारे अवशिष्ट पदार्थ काढून टाकू शकते. | नाही. प्रक्रिया नियंत्रण जोखीम व्यवस्थापनास समर्थन देते परंतु चाचणी बदलत नाही. |
| EN 71-12 चाचणी पुरावा | चाचणी केलेल्या तयार उत्पादनासाठी किंवा प्रतिनिधित्व केलेल्या सामग्रीच्या व्याप्तीसाठी मोजलेले स्थलांतर परिणाम. | हे चाचणी केलेल्या व्याप्ती आणि शर्तींसाठी थेट पुरावे प्रदान करते. |
कच्चा-माल तपशील उपयुक्त प्रक्रिया-नियंत्रण माहिती आहेत, परंतु ते तयार-उत्पादन रासायनिक पुराव्यासाठी पर्याय म्हणून सादर केले जाऊ नयेत.
EN 71-12 फुग्यांसाठी काय आवश्यक आहे
EN 71-12:2016 निर्दिष्ट खेळण्यातील सामग्रीमध्ये N-nitrosamines आणि N-nitrosatable पदार्थांना संबोधित करते. इलास्टोमेरिक उत्पादनांसाठी, मानक प्रत्येक खेळण्याला एक सार्वत्रिक मर्यादा लागू करण्याऐवजी अनेक उत्पादन श्रेणी वेगळे करते.
टेबल 2 मध्ये फुगे त्यांची स्वतःची उत्पादन श्रेणी म्हणून सूचीबद्ध आहेत.
| EN 71-12 उत्पादन श्रेणी | एन-नायट्रोसामाइन्स | एन-नायट्रोसेटेबल पदार्थ |
|---|---|---|
| 36 महिन्यांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी खेळणी जी तोंडात ठेवण्याची किंवा ठेवण्याची शक्यता आहे | ≤ 0.01 mg/kg | ≤ 0.1 mg/kg |
| 36 महिन्यांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी खेळणी वरील श्रेणीमध्ये समाविष्ट नाहीत | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| 36 महिने आणि त्याहून अधिक वयाच्या मुलांसाठी खेळणी तोंडात ठेवायची आहेत | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| फुगे | ≤ 0.05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
ती कठोर मूल्ये वेगळ्या EN 71-12 इलास्टोमेरिक-टॉय श्रेणीतील आहेत. फुग्याची श्रेणी N-nitrosamines साठी 0.05 mg/kg आणि N-nitrosatable पदार्थांसाठी 1 mg/kg वर स्वतंत्रपणे सूचीबद्ध आहे.
EU प्रकाशने देखील 0.01 आणि 0.1 mg/kg का उल्लेख करतात
EU सुसंवादित-मानक प्रकाशनांमध्ये EN 71-12 तक्ता 2 चा बिंदू (a) 0.01 mg/kg आणि 0.1 mg/kg ची मर्यादा वापरते, जे टॉय सेफ्टी डायरेक्टिव्हमधील संबंधित मर्यादेपेक्षा कठोर आहेत हे स्पष्ट करणारी माहितीपूर्ण नोट समाविष्ट करते.
ती नोंद विशेषतः लागू होतेतक्ता 2 पॉइंट (अ). स्वतंत्रपणे सूचीबद्ध केलेल्या बलून मर्यादा बदलत असल्याचे वाचले जाऊ नये.
हा फरक महत्त्वाचा आहे कारण सामान्य खेळणी-अनुपालन सारांशातून एक EN 71-12 मर्यादा कॉपी करणे आणि प्रत्येक इलॅस्टोमेरिक उत्पादनावर लागू करणे चुकीचे खरेदीदार तपशील तयार करू शकते.
जेथे नायट्रोसामाइनचा धोका नैसर्गिक-रबर लेटेक्स प्रणालीमध्ये प्रवेश करू शकतो
जेव्हा योग्य अमाइन पूर्ववर्ती आणि नायट्रोसेटिंग परिस्थिती असते तेव्हा एन-नायट्रोसमाइन्स तयार होऊ शकतात. नैसर्गिक-रबर लेटेक्स प्रक्रियेमध्ये, संपूर्ण रासायनिक प्रणाली महत्त्वाची असते.
प्रवेगक रसायनशास्त्र हा एक संबंधित घटक आहे कारण काही प्रवेगक प्रणाली दुय्यम-अमाईन पूर्ववर्ती निर्माण करू शकतात. संरक्षण रसायनशास्त्र देखील महत्त्वाचे असू शकते, विशेषत: काही कमी-अमोनिया नैसर्गिक-रबर लेटेक्स प्रणाली केवळ अमोनियावर अवलंबून न राहता दुय्यम संरक्षक वापरतात.
त्यामुळे योग्य जोखीम मॉडेल एकल उपचार-तापमान स्पष्टीकरणापेक्षा विस्तृत आहे.
हे एक खरेदी-नियंत्रण फ्रेमवर्क आहे, रासायनिक अंदाज समीकरण नाही. वास्तविक स्थलांतर परिणाम योग्य पुराव्याद्वारे प्रदर्शित करणे आवश्यक आहे.
"कमी अमोनिया" हे सुरक्षितता प्रमाणपत्र का नाही
स्टोरेज आणि हाताळणी दरम्यान स्थिरता राखण्यात मदत करून नैसर्गिक रबर लेटेक्स जतन करण्यासाठी अमोनियाचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जातो. जेव्हा अमोनियाची एकाग्रता कमी होते, तेव्हा लेटेक्स स्थिरता राखण्यासाठी आणखी एक संरक्षण धोरण आवश्यक असू शकते.
एक स्थापित कमी-अमोनिया प्रणाली दुय्यम संरक्षक जसे की TMTD आणि झिंक ऑक्साईड वापरते. TMTD-संबंधित रसायनशास्त्र बुडवलेल्या लेटेक्स उत्पादनांमध्ये नायट्रोसॅमिन आणि नायट्रोसॅटेबल-पदार्थ चिंतेमध्ये योगदान देऊ शकते, "कमी अमोनिया" हा वाक्यांश "कमी नायट्रोसामाइन जोखीम" असा समानार्थी मानला जाऊ शकत नाही.
संपूर्ण संरक्षण आणि कंपाऊंडिंग प्रणालीचा विचार करणे आवश्यक आहे.
त्याचप्रमाणे, अमोनिया गंध एक अनुपालन मोजमाप नाही. कमकुवत किंवा तीव्र वास रासायनिक स्थलांतर चाचणीची जागा घेऊ शकत नाही.
प्रवेगक निवड जोखमीवर प्रभाव टाकू शकते—परंतु अनुपालन सिद्ध करत नाही
व्हल्कनायझेशन प्रवेगक नैसर्गिक-रबर लेटेक्स संयुगांमध्ये क्रॉस-लिंकिंग नियंत्रित करण्यात मदत करतात. भिन्न प्रवेगक रसायनशास्त्र भिन्न अमाइन-संबंधित प्रतिक्रिया मार्ग आणि म्हणून भिन्न नायट्रोसॅमाइन प्रोफाइल तयार करू शकतात.
नैसर्गिक-रबर लेटेक्स बलून फॉर्म्युलेशनवरील प्रकाशित संशोधनाने हे दाखवून दिले आहे की प्रवेगक प्रणाली बदलल्याने आढळलेल्या नायट्रोसॅमिन परिणामामध्ये भौतिकदृष्ट्या बदल होऊ शकतो.
तो वैज्ञानिक परिणाम सामान्य उत्पादन तत्त्वाला समर्थन देतो:प्रवेगक निवड महत्त्वाची.
पुरवठादाराच्या दाव्यामध्ये प्रकाशित प्रयोगशाळेच्या सूत्राची कॉपी करणे हे समर्थन करत नाही आणि हे सिद्ध होत नाही की व्यावसायिक फुगा तयार-उत्पादन पुराव्याशिवाय EN 71-12 पास करतो.
लीचिंग आणि प्रक्रिया ही जोखीम-नियंत्रण पायऱ्या आहेत, अनुपालन प्रमाणपत्रे नाहीत
वॉशिंग किंवा लीचिंग केल्याने पाण्यात विरघळणारे काही अवशिष्ट प्रक्रिया पदार्थ बुडविलेल्या लेटेक फिल्म्समधून काढून टाकता येतात. प्रक्रिया सुसंगतता म्हणून रासायनिक-जोखीम नियंत्रणात योगदान देऊ शकते.
तथापि, परिणाम वास्तविक फॉर्म्युलेशन, फिल्म, प्रक्रिया क्रम आणि ऑपरेटिंग परिस्थितीवर अवलंबून असतो. एक निश्चित पाण्याचे तापमान, विसर्जन वेळ किंवा धुण्याचा क्रम सर्व बलून उत्पादनांमध्ये EN 71-12 परिणामाची हमी देतो असा दावा करणे चुकीचे ठरेल.
उत्पादन नियंत्रणे प्रक्रिया परिवर्तनशीलता कमी करतात; तयार-उत्पादनाचा पुरावा प्रस्तुत चाचणी व्याप्तीसाठी मोजलेले स्थलांतर परिणाम प्रदर्शित करतो.
समाप्त-उत्पादन पुरावा हा निर्णायक खरेदीदार तपासणी आहे
खरेदीदारांना सामान्यतः पुरवठादाराच्या मालकीच्या सूत्रीकरणाची आवश्यकता नसते. त्यांना पुरावा हवा आहे की नियंत्रित व्यावसायिक उत्पादनावर अवलंबून असलेल्या अनुपालन दस्तऐवजीकरणाद्वारे प्रतिनिधित्व केले जाते.
मुख्य प्रश्न आहे:
कारखाना एक विशिष्ट प्रवेगक, अमोनिया एकाग्रता किंवा रॉ-लेटेक्स ग्रेड वापरतो की नाही हे विचारण्यापेक्षा ते पुनरावलोकन अधिक उपयुक्त आहे.
EN 71-12 अहवालाच्या व्याप्तीचे पुनरावलोकन कसे करावे
चाचणी केलेले उत्पादन किंवा उत्पादनाचे कुटुंब खरेदी केलेल्या बलूनशी जोडले जाऊ शकते याची पुष्टी करा.
योग्य EN 71-12 उत्पादन श्रेणी आणि मर्यादा मूल्ये लागू केली असल्याची पुष्टी करा.
चाचणी केलेली सामग्री आणि संबंधित फॉर्म्युलेशन स्कोप सध्याच्या ऑर्डरचे वाजवीपणे प्रतिनिधित्व करतात की नाही याचे पुनरावलोकन करा.
पुष्टी करा की अहवाल लागू EN 71-12 पद्धतीचा वापर करून N-nitrosamines आणि N-nitrosatable पदार्थांना संबोधित करतो आणि मोजलेले परिणाम रेकॉर्ड करतो.
चाचणीसाठी वापरल्या जाणाऱ्या प्रयोगशाळेची ओळख आणि क्षमता माहितीचे पुनरावलोकन करा. मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळेच्या पुराव्यावर विसंबून राहिल्यास, संबंधित चाचणी लागू मान्यतेच्या कार्यक्षेत्रात येते याची पुष्टी करा.
सामग्री, फॉर्म्युलेशन किंवा प्रक्रियेत बदल झाले आहेत की नाही याची पुष्टी करा ज्यामुळे चाचणी केलेला नमुना अद्याप वर्तमान उत्पादनाचे प्रतिनिधित्व करतो की नाही यावर परिणाम होऊ शकतो.
चाचणी अहवाल आपोआप निरुपयोगी होत नाही कारण प्रत्येक कॉस्मेटिक क्षेत्र एकसारखे नसते. कव्हरेजचे मूल्यमापन पुराव्याद्वारे दर्शविलेले संबंधित साहित्य आणि रासायनिक कॉन्फिगरेशन खरेदी केलेल्या उत्पादनास वाजवीपणे कव्हर करते की नाही यावर आधारित केले पाहिजे.
रंग, प्रिंट किंवा फॉर्म्युला बदलल्यास काय?
प्रत्येक उत्पादन बदलासाठी आपोआप पूर्णपणे नवीन EN 71-12 चाचणी आवश्यक नसते.
तथापि, संबंधित रासायनिक प्रणालीवर परिणाम करू शकणाऱ्या बदलामुळे विद्यमान पुरावे अद्याप तयार उत्पादनाचे प्रतिनिधित्व करतात की नाही याचे पुनरावलोकन सुरू केले पाहिजे.
पुनरावलोकनास पात्र असलेल्या उदाहरणांमध्ये पुढील बदल समाविष्ट आहेत:
- कच्चा लेटेक्स स्त्रोत किंवा संरक्षण प्रणाली;
- प्रवेगक किंवा कंपाउंडिंग सिस्टम;
- संबंधित रंगद्रव्ये किंवा additives;
- मुद्रण किंवा पृष्ठभाग उपचार जेथे ते मूल्यांकन सामग्री प्रणाली बदलते;
- रासायनिक परिणामांवर परिणाम करणारी उत्पादन परिस्थिती.
अद्ययावत चाचणी आवश्यक आहे की नाही हे बदलाचे स्वरूप आणि उत्पादन कव्हरेजला समर्थन देणारे पुरावे यावर अवलंबून असते.
EN 71-12 खरेदीदार पुरावा चेकलिस्ट
EU लेटेक्स बलून ऑर्डरसाठी EN 71-12 पुराव्याचे पुनरावलोकन करत आहात?
बलूनचा प्रकार, आकार, फिनिश किंवा रंग, कस्टमायझेशन आवश्यकता आणि गंतव्य मार्केट पाठवा. बोरून विनंती केलेल्या नैसर्गिक-रबर बलून तपशीलाशी संबंधित कोणते उपलब्ध उत्पादन दस्तऐवज आहेत याचे पुनरावलोकन करू शकतात.
EN 71-12 आणि Latex Balloons बद्दल वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न
कमी-अमोनिया लेटेक्स आपोआप EN 71-12 चे पालन करते का?
नाही. कमी अमोनिया लेटेक्स संरक्षण पद्धतीचे वर्णन करते. EN 71-12 परिणाम व्यापक परिरक्षण, कंपाउंडिंग आणि प्रक्रिया प्रणालीवर अवलंबून आहे आणि योग्य तयार-उत्पादन पुराव्याद्वारे समर्थित असणे आवश्यक आहे.
EN 71-12 द्वारे 60% DRC आवश्यक आहे का?
नाही. DRC लेटेक कच्च्या मालाच्या कोरड्या-रबर एकाग्रतेचे वर्णन करते. हा EN 71-12 पास/अयशस्वी निकष नाही आणि नायट्रोसामाइन अनुपालन सिद्ध करत नाही.
फुग्यांसाठी EN 71-12 मर्यादा काय आहेत?
EN 71-12:2016 N-nitrosamines साठी कमाल 0.05 mg/kg आणि N-nitrosatable पदार्थांसाठी 1 mg/kg फुगे स्वतंत्रपणे सूचीबद्ध करते.
काही EN 71-12 संदर्भ 0.01 आणि 0.1 mg/kg का दाखवतात?
ती मूल्ये वेगळ्या इलास्टोमेरिक-टॉय श्रेणीवर लागू होतात: 36 महिन्यांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी हेतू असलेली किंवा तोंडात ठेवण्याची शक्यता असलेली खेळणी. त्या स्वतंत्रपणे सूचीबद्ध केलेल्या बलून मर्यादा नाहीत.
प्रवेगक रसायनशास्त्र नायट्रोसॅमिन निर्मितीवर परिणाम करू शकते?
होय. प्रवेगक रसायनशास्त्र संबंधित अमाइन प्रिकर्सर्सच्या निर्मितीवर आणि परिणामी नायट्रोसामाइन प्रोफाइलवर प्रभाव टाकू शकते. तथापि, केवळ प्रवेगक निवड पूर्ण-उत्पादन अनुपालन सिद्ध करत नाही.
TMTD-मुक्त चा अर्थ स्वयंचलितपणे EN 71-12 अनुरूप आहे का?
नाही. एक फॉर्म्युलेशन घटक काढून टाकणे किंवा बदलणे हे एक जोखीम घटक बदलू शकते, परंतु संपूर्ण संरक्षण, कंपाउंडिंग आणि प्रक्रिया प्रणाली अजूनही महत्त्वाची आहे. तयार-उत्पादनाचा पुरावा आवश्यक आहे.
लीचिंग EN 71-12 पासची हमी देऊ शकते का?
नाही. लीचिंग अवशिष्ट पाण्यात विरघळणाऱ्या प्रक्रिया पदार्थांवर प्रभाव टाकू शकते, परंतु त्याचा परिणाम संपूर्ण निर्मिती आणि प्रक्रियेवर अवलंबून असतो. अनुपालनाचा पुरावा न मानता ते प्रक्रिया-नियंत्रण पाऊल म्हणून मानले जावे.
कमकुवत अमोनियाचा वास म्हणजे कमी नायट्रोसामाइन्स?
नाही. गंध ही नायट्रोसॅमिन स्थलांतर चाचणी नाही. EN 71-12 परिणामाचा पुरावा म्हणून कमी समजलेला अमोनिया गंध वापरला जाऊ शकत नाही.
खरेदीदाराने कारखान्याच्या अचूक लेटेक्स सूत्राची विनंती करावी का?
सामान्यतः अधिक उपयुक्त खरेदी प्रश्न हा आहे की फॉर्म्युलेशन नियंत्रित आहे की नाही आणि उपलब्ध चाचणी पुरावे वर्तमान उत्पादनाचे प्रतिनिधित्व करतात का. योग्य पुरावा अस्तित्वात आहे की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी अचूक मालकी सूत्रीकरण प्रकटीकरण आवश्यक नाही.
प्रत्येक नवीन रंगासाठी नवीन EN 71-12 चाचणी आवश्यक आहे का?
आपोआप नाही. खरेदीदाराने हे निर्धारित केले पाहिजे की बदलाचा परिणाम संबंधित रासायनिक प्रणालीवर होतो की नाही आणि विद्यमान चाचणी पुरावे नवीन कॉन्फिगरेशनला वाजवीपणे कव्हर करतात की नाही.
कारखाना फक्त स्वतःचे EN 71-12 प्रमाणपत्र जारी करू शकतो का?
उत्पादक त्याच्या उत्पादनाच्या अनुरूपतेसाठी जबाबदार असतो, परंतु “EN 71-12 प्रमाणपत्र” असे लेबल असलेले स्वयं-निर्मित दस्तऐवज अनुरूपता मूल्यांकनास समर्थन देण्यासाठी वापरलेल्या तांत्रिक पुराव्याची जागा घेत नाही. खरेदीदारांनी अंतर्निहित चाचणी पुरावे आणि त्याच्या उत्पादन व्याप्तीचे पुनरावलोकन केले पाहिजे.
ऑर्डर करण्यापूर्वी उत्पादनाशी EN 71-12 पुरावा जुळवा
नैसर्गिक-रबर बलून प्रकार, आकार, फिनिश, रंग किंवा सानुकूलन आणि गंतव्य बाजार सामायिक करा. बोरून बलून फॅक्टरी विनंती केलेल्या तपशीलाशी संबंधित उपलब्ध उत्पादन दस्तऐवजीकरण ओळखू शकते जेणेकरून खरेदीदार उत्पादनापूर्वी पुराव्याचे पुनरावलोकन करू शकेल.
तुमच्या EU बलून आवश्यकतांचे पुनरावलोकन कराजलद सोर्सिंग प्रश्नांसाठी, उजवीकडील WhatsApp बटण वापरा किंवा पृष्ठाच्या तळाशी उजवीकडे थेट चॅट वापरा.
बोरून बलून कारखाना, Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd द्वारे संचालित,Xiongxian, Hebei, China मध्ये थेट बलून निर्माता आणि घाऊक पुरवठादार आहे. 2006 मध्ये बलून उत्पादन कार्याला सुरुवात झाली. बोरून 30 पेक्षा जास्त देशांमधील घाऊक विक्रेते, आयातदार, वितरक, पक्ष-पुरवठा व्यवसाय आणि खाजगी-लेबल खरेदीदारांना बलून उत्पादनांचा पुरवठा करते. EN 71-12 दस्तऐवजीकरणाचे केवळ कच्च्या-मटेरियल शब्दावलीवरून अनुमान काढण्याऐवजी वास्तविक उत्पादन कॉन्फिगरेशन आणि वर्तमान उत्पादन व्याप्तीच्या विरूद्ध पुनरावलोकन केले पाहिजे.


